Лекарства будут готовить, не отходя от кассы

Президент РФ Владимир Путин подписал закон, разрешающий аптечным организациям, в том числе ветеринарным, с лицензией на фармацевтическую деятельность использовать при производстве препаратов лекарственные средства вместо фармсубстанций. Это позволит обеспечить потребность пациентов в индивидуальных дозировках медицинских препаратов, в том числе в сверхмалых для использования в педиатрической практике. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года, сообщает портал VladMedicina.ru.

Рассмотрение законопроекта о возрождении производственных аптек продолжалось больше трех лет. В Госдуму его внесли в сентябре 2019 года, в марте 2021 г. документ был принят в первом чтении, а в окончательном – только в ноябре 2022-го. Поправки внесены в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Сейчас этот закон запрещает аптекам готовить лекарства по рецептам, если оно уже зарегистрировано в России и выпускается промышленными предприятиями. Фарморганизация также не может изменить дозировку готового препарата под конкретного пациента.

Принятие закона даст право аптечным организациям вновь начать изготавливать лекарственные средства из препаратов, лицензированных на территории России, в индивидуальных дозировках, которые выписываются врачом под конкретного пациента. Особенно это актуально в отношении лекарств для детей, где требуется минимальная дозировка.

Также принятая норма сможет закрыть потребность пациентов в медикаментах при перебоях с поставками ЛС заводского изготовления. Также в перспективе производственные аптеки помогут улучшить лекарственное обеспечение больных с орфанными заболеваниями - такие препараты часто необходимы лишь в мизерных количествах, а малотоннажное производство может снижать стоимость лечения.

Поправки будут распространяться на аптеки, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность. Индивидуальные предприниматели, работающие по профилю, из процесса исключены в связи с требованиями к качеству препаратов.